什么是质量管理体系？ 实施 QMS 质量管理体系的好处和说明

质量管理体系（QMS - Quality Management System）是目前广泛采用的先进系统之一，用于提升产品/服务质量。在这篇文章中，让我们与KNA CERT一起详细了解QMS是什么？以及实施最新的质量管理体系QMS的好处和指导。

QMS是什么？

"QMS"是英语短语“Quality Management System”的缩写，翻译成越南语为“Hệ thống quản lý chất lượng”。QMS是一个有结构记录流程、程序和责任的体系，目的是持续提供高质量的产品或服务，符合法律法规，满足或超越客户的期望。

什么是质量管理体系？

质量管理体系的目标是提供一个框架，改善整个组织的沟通、协作和一致性，同时减少浪费并推动持续改进。

建立质量管理体系可以帮助您的组织提高质量和法规遵从性，同时降低运营成本并提高运营效率。 QMS 可用于整个组织或组织的特定部门，例如质量管理、制造、产品开发等。

质量管理体系的原则是什么？

一般来说，合格的质量管理体系必须满足以下7个原则：

原则一：以客户为中心

如果您的组织试图提供满足客户需求的产品或服务，您首先需要确定客户有什么需求。 以客户为中心是提高客户满意度的核心基础。

原则 2：领导力

为了使质量管理体系有效运行，最高管理层需要提供资源并持续审查整个系统。 领导者必须具有远见和正确的策略来指导质量管理体系的发展。

原则三：人人参与

在您的组织中工作的个人是最重要的资源，决定着构建质量管理体系的成功或失败。 组织需要知道如何利用他们的知识和经验来运营质量管理体系。 需要为人员分配适合其能力和能力的工作和岗位，只有这样才能确保最好地完成分配的任务。

要完善质量管理体系（QMS），需要所有企业成员的参与。

原则4：按流程方法

流程是将输入转化为输出的任何活动。这里的输入和输出不仅仅是物质的；有些可能是信息或能源。组织内的每项工作都有其自己的流程。一个流程的输入将始终来自另一个流程，正是在这些互动中，您需要特别关注相互影响和相互影响的因素。

原则5：不断改进

公司只有在随着时间的推移变得更好时才能存在，因此QMS需要专注于找到使所有事情变得更加有效的方法。这就是为什么组织需要在每个阶段之后不断评估执行结果，找出限制并提出改进计划以纠正和提高的原因。

原则6：基于证据做决策

如果我们不知道流程实际上是如何运作的，就无法实施合适的质量管理体系。通过根据事实做决策，您的组织可以更好地管理和改进QMS。这里的证据指的是信息、数据、评估结果、现实情境以及组织内和相关方的人员意见。

原则7：管理关系

提高产品或服务质量不仅仅取决于组织本身，有时也需要相关供应商的支持。为了做到这一点，您的组织需要有效管理与供应商之间的关系。此外，促进员工与员工之间的内部关系，紧密联系各个部门也是创建质量管理体系QMS力量的原则之一。

应用质量管理体系（QMS）的好处 对于一些人来说，质量管理体系QMS的重要性尚未得到充分评价。许多公司认为质量管理体系仅适用于大企业，但实际情况并非如此。适当的质量管理体系可以为任何业务类型和规模的企业在任何行业领域带来好处。

使用QMS系统有助于提高客户对企业产品的满意度。

质量管理体系帮助组织推动持续改进，确立与管理机构的遵从，并确保质量融入产品或服务的各个方面。因此，客户的信任和忠诚度增强，生产经营活动继续发展。

以下是应用质量管理体系（QMS）的一些主要好处：

遵守质量标准：QMS帮助您的组织确保遵守当前的质量标准和法规。
改善质量：通过合理化质量流程并推动持续改进，QMS有助于您的组织改善产品或服务的

整体质量。

提高客户满意度：当客户对您的产品或服务的质量感到满意时，他们更有可能继续与您的组织保持联系，甚至有可能倾向于向其他人推荐和宣传您的产品或服务。

提高运营效率：质量管理体系可以帮助您的组织消除浪费并标准化流程，从而提高效率和

生产力。

降低成本：通过遵守和改善质量，QMS可以帮助您的组织降低与返工、产品召回和处理客户投诉有关的成本，更为严重的是，有助于减少由于产品/服务质量不达标而可能发生的后果的成本。

改善沟通和协作：质量管理体系有助于改善组织内各部门之间以及您的组织与相关组织之间的沟通，以及员工之间的合作。

QMS的核心要素有哪些？

尽管质量管理体系的具体形式可能因组织类型和行业领域的不同而异，但所有质量管理体系都有一些共同的核心要素。

质量管理体系（QMS）的11个核心要素包括：

质量政策和目标：质量政策是高级管理层的一项声明，旨在为QMS提供方向。质量目标是具体的、可测量的目标，旨在支持质量政策。
质量手册：质量手册是提供关于质量管理体系的整体视图的文件。它包括质量政策、质量目标以及有关QMS的其他信息。
组织结构和责任：组织结构为质量管理体系提供了框架。它确定了组织内个体在建立、运行和维护QMS方面的角色和责任。
数据管理：这是一个收集、存储和分析数据的过程。数据可用于支持质量改进努力或做决策。

流程：流程是为实现质量目标而执行的活动。

产品/服务质量：产品/服务质量是产品/服务相对于设定的质量目标所满足的特性和性能。
客户满意度：这是客户对产品/服务质量的喜好和满意程度。
纠正和预防措施：这是一个处理质量问题并防范将来可能影响质量的风险的过程。
持续改进：持续改进是通过实施小规模变更、创新和提高来不断提高质量的过程。
质量工具：质量工具是用于测量产品/服务质量的工具，包括标准化和测试设备，必须确保

其准确性和客观性。

文件控制：文件控制是一个建立、审查和批准文件的过程。文件必须受到控制，以确保其准确性、一致性并更新到最新版本。
建立和实施质量管理体系QMS的指南
构建一个有效的质量管理体系需要有组织的系统过程，并且必须经过有计划的方式进行。以下是构建质量管理体系的基本

需要在实施QMS时详细分析当前情况。

第4步：确定质量管理体系的要求

质量管理体系的要求根据以下因素确定：

当前法律要求
客户的要求
利益相关方的要求
行业标准
质量标准
第5步：确定质量管理体系的范围

明确QMS的范围，包括哪些流程、活动和部门将属于QMS的范围。

第6步：制定计划

基于以上信息，项目团队将制定一个具体的行动计划，其中包括关于任务、执行责任、进度和期望结果的详细内容，以用于质量管理体系。

第7步：建立流程和文件

建立新的流程或改进现有流程，基于QMS的要求，包括描述工作的文件。

第8步：培训员工

确保员工充分了解计划并理解新的工作流程。

第9步：实施和监控

按照制定的计划执行，应用新的流程，并监控个人和部门的遵守情况。

第10步：评估和改进

定期评估质量管理体系的绩效。根据评估结果找出潜在问题的根本原因，并采取改进措施以提高流程。

第11步：认证（如果需要）

如果您的组织需要验证QMS的有效性，可以按照当前标准注册质量管理体系。

ISO 9001质量管理体系
ISO 9001标准是广泛用于建立符合质量管理体系标准的QMS。ISO 9001指导组织制定原则、政策、流程和程序，以提供满足客户需求并提高客户满意度的产品/服务。

由国际标准化组织（ISO - International Organization for Standardization）颁发的质量管理体系标准在全球范围内得到国际认可，并被视为全球建立QMS的“黄金标准”。

KNA CERT提供国际标准下支持质量管理体系QMS的部署服务，适用于所有行业和领域的所有组织和企业。如果企业需要建立QMS，请联系KNA CERT，电话：0968.038.122或电子邮件：salesmanager@knacert.com，以获取最及时的支持